Tue. Nov 24th, 2020

Μέσα στον Δεκέμβριο έγκριση των εμβολίων ζητούν Pfizer και Biontech

FILE - In this March 16, 2020, file photo, Neal Browning receives a shot in the first-stage safety study clinical trial of a potential vaccine for COVID-19, the disease caused by the new coronavirus, at the Kaiser Permanente Washington Health Research Institute in Seattle. The Food and Drug Administration laid out updated safety standards Tuesday, Oct. 6, for makers of COVID-19 vaccines after the White House blocked their formal release, the latest political tug-of-war between the Trump administration and the government’s public health scientists. (AP Photo/Ted S. Warren, File)

Την πολυπόθητη έγκριση από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των Ηνωμένων Πολιτειών ακόμα και πριν από την ολοκλήρωση των τελικών δοκιμών του εμβολίου, ζητούν οι φαρμακευτικές εταιρείες Pfizer και Biontech, ενώ  ανάλογο αίτημα αναμένουν οι ευρωπαϊκές αρχές. Στην ίδια ανακοίνωση υπογραμμίζεται πως οι εταιρείες θα είναι έτοιμες να διανείμουν το εμβόλιο «εντός ωρών» από την έγκρισή του.

Επισημαίνοντας ποσοστό αποτελεσματικότητας εμβολίου ως και 95%, χωρίς να αναφέρονται σοβαρές παρενέργειες κατά τη φάση 3 των κλινικών δοκιμών, ο συνιδρυτής της Biontech, Ουγκούρ Σαχίν τόνισε ότι «ως εταιρεία που βρίσκεται στη Γερμανία, στην καρδιά της Ευρώπης, οι αλληλεπιδράσεις με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) έχουν ιδιαίτερη σημασία». Το αίτημα αδειοδότησης θα κατατεθεί στις ευρωπαϊκές αρμόδιες αρχές, το πιθανότερο την ερχόμενη εβδομάδα.

Ήδη από χτες, ο επικεφαλής της Pfizer,  Άλμπερτ Μπουρλά, ξεκαθάρισε, ότι η εξουσιοδότηση (EUA) του υποψηφίου εμβολίου mRNA, BNT162b2, θα επιτρέψει ενδεχομένως τη χρήση του στον πληθυσμό υψηλού κινδύνου στις ΗΠΑ από τα μέσα έως τα τέλη Δεκεμβρίου 2020.

«Η αδειοδότηση από τις ΗΠΑ αντιπροσωπεύει ένα κρίσιμο ορόσημο στο ταξίδι μας για την παράδοση εμβολίου COVID-19 στον κόσμο. Όλα οδηγούν σε μια ιστορική στιγμή», ανέφερε ο πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της Pfizer σε ανάρτησή του στο Twitter.

Η πρόεδρος της Κομισιόν ανακοίνωσε ότι στο δεύτερο μισό του Δεκεμβρίου αναμένεται να δοθεί η σχετική έγκριση στις εταιρείες.

Ο πρόεδρος του Ευρωπαϊκού Συμβουλίου Σαρλ Μισέλ τόνισε ότι θα υπάρξουν προκλήσεις στην μεταφορά και στη διανομή του εμβολίου,  στις οποίες θα πρέπει να ανταποκριθούν οι 27.

Κατά την χθεσινή τηλεδιάσκεψη Κορυφής, ο Κυριάκος Μητσοτάκης επεσήμανε ότι η χώρα μας έχει προμηθευτεί τις ποσότητες που της αναλογούν και τόνισε ότι ο υπ. Υγείας έχει παρουσιάσει τον προγραμματισμό της πολιτείας για τον μαζικό εμβολιασμό του ελληνικού πληθυσμού, που σύμφωνα με τις εκτιμήσεις, θα μπορεί να ξεκινήσει από τον Ιανουάριο.

Σύμφωνα με ευρωπαϊκές πηγές, 4,65 δισεκατομμύρια ευρώ θα κοστίσει το συγκεκριμένο εμβόλιο- τόσο είναι το κόστος για 300 εκατομμύρια δόσεις και η Ευρωπαϊκή Ένωση θα καταβάλει 15,5 ευρώ ανά δόση στη Pfizer.

ΕΡτ1